LongFit behandeling voor COPD
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
Inleiding
Met deze informatiepagina willen we vragen of u wilt meedoen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek. Meedoen is vrijwillig. Deze informatie krijgt u omdat u zich heeft aangemeld voor de LongFit behandeling bij uw fysiotherapeut. Bij deze behandeling worden gegevens verzameld die gebruikt worden voor wetenschappelijk onderzoek. U leest hier om wat voor onderzoek het gaat, wat het voor u betekent, en wat de voordelen en nadelen zijn. Het is veel informatie. Wilt u de informatie doorlezen en beslissen of u wilt meedoen? Als u wilt meedoen, kunt u het formulier onderaan de pagina invullen.
Stel uw vragen
U kunt uw beslissing nemen met de informatie op deze informatiepagina. Daarnaast raden we u aan om dit te doen:
- Stel vragen aan de onderzoeker die u deze informatie geeft
- Praat met uw partner, familie of vrienden over dit onderzoek
- Lees de informatie op rijksoverheid.nl/mensenonderzoek
Algemene informatie
PlusFysioGroep Drenthe heeft de LongFit behandeling en het bijbehorende onderzoek opgezet. Fysiotherapeuten en diëtisten uit Drenthe voeren de behandeling en het onderzoek uit. Het Zilveren Kruis Achmea betaalt dit onderzoek. Voor dit pilot onderzoek zijn minimaal 100 proefpersonen nodig.
Wat is het doel van het onderzoek?
In dit onderzoek bekijken we hoe het LongFit programma werkt. Ook doen we onderzoek naar de kwaliteit van het programma.
Wat is de achtergrond van het onderzoek?
COPD is een progressieve ziekte. Dit betekent dat de klachten steeds verergeren. Leefstijl heeft een duidelijke invloed op de symptomen bij COPD. Regelmatig bewegen en een gezonde voeding hebben invloed op de conditie en kortademigheid. Door leefstijl te verbeteren willen we de verergering van klachten tegengaan en de kwaliteit van leven verbeteren.
Hoe verloopt het onderzoek?
Hoe lang duurt het onderzoek?
Doet u mee aan het onderzoek? Dan duurt dat in totaal 2 jaar.
Stap 1: bent u geschikt om mee te doen?
We willen eerst weten of u geschikt bent om mee te doen. De fysiotherapeut heeft dit al uitgevraagd bij u. Om mee te doen moet u voldoen aan de onderstaande items:
- U heeft COPD met nog milde klachten
- U voldoet niet aan de beweegrichtlijnen
- U bent voldoende digitaal vaardig
- U heeft een smartphone
- U bent verzekerd bij het Zilveren Kruis
Stap 2: de LongFit behandeling
De LongFit behandeling is een behandeling die wordt gegeven door een fysiotherapeut en een diëtist. In 2 jaar tijd heeft u meerdere afspraken. Tijdens de afspraken wordt u begeleid en gecoacht op het gebied van leefstijl. U kunt hierbij denken aan beweging, voeding, ademhaling en ontspanning.
Naast de afspraken met de fysiotherapeut en diëtist maakt u ook gebruik van een online programma. Dit online programma bestaat uit twee onderdelen, namelijk:
- Selfcare app (selfcare4me.com)
- LongFit e-learning (plusfysiogroepdrenthe.nl/courses/long-fit)
U wordt gevraagd de Selfcare app op uw mobiele telefoon te zetten. Hiermee kunt u bijvoorbeeld uw stappen tellen. Hierdoor krijgt u inzicht in hoeveel u beweegt. Ook zijn er challenges (uitdagingen) op deze app die helpen om u meer te laten bewegen.
De LongFit e-learning is een website met 7 modules met informatie over leefstijl en COPD. Hier vindt u informatie in de vorm van tekst en video’s over bewegen, voeding en ademhaling. Ook worden er vragen gesteld om u over uw eigen situatie te laten nadenken. Deze LongFit e-learning is 2 jaar voor u beschikbaar. U kunt de modules in uw eigen tempo volgen. Ook kunt u modules weer opnieuw doen.
Uw fysiotherapeut en diëtist zullen de gegevens uit de Selfcare app en LongFit e-learning gebruiken om u verder te helpen.
Stap 3: onderzoeken en metingen
Voor het onderzoek is het nodig dat u in ieder geval 1 keer in de 3 maanden naar de fysiotherapeut gaat. Een bezoek duurt ongeveer 30 minuten – 1 uur. Verder is het nodig om 3 keer per jaar naar de diëtist te gaan.
We doen de volgende onderzoeken:
- 6 minuten wandeltest. Dit is een test waarbij u in 6 minuten zo ver mogelijk wandelt. Hiermee kunnen we kijken hoe het gaat met uw conditie.
- U vult 3 vragenlijsten in. De vragen gaan over uw COPD klachten, hoe tevreden u bent, en over uw kwaliteit van leven.
- U wordt gevraagd hoe vaak u een longaanval heeft gehad in de afgelopen 3 maanden.
- Uw lengte, gewicht en vetpercentage wordt gemeten.
Via de Selfcare app worden de volgende gegevens gedeeld met uw fysiotherapeut en de onderzoeker:
- Aantal stappen
- Stappen – afstand
- Gewicht
- BMI
Hiervoor heeft u toestemming gegeven via de Selfcare app.
Wat is er anders dan bij gewone zorg?
Bij dit onderzoek wordt gekeken naar een nieuwe blended behandeling. Dit houdt in dat afspraken bij de fysiotherapeut en diëtist worden aangevuld met online informatie en afspraken. Inhoudelijk verschilt de behandeling niet veel van de gewone zorg.
Welke afspraken maken we met u?
We willen graag dat het onderzoek goed verloopt. Daarom maken we de volgende afspraken met u:
- U gaat aan de slag met het bijhouden van uw stappen met de Selfcare app op uw telefoon.
- U gaat aan de slag met de LongFit e-learning.
- U komt naar de afspraken met uw fysiotherapeut en diëtist.
Wat zijn de voordelen en de nadelen als u meedoet aan het onderzoek?
Meedoen aan het onderzoek kan voordelen en nadelen hebben. Hieronder zetten we ze op een rij.
De LongFit behandeling kan zorgen voor een betere leefstijl. Door uw leefstijl te verbeteren verwachten we dat uw COPD klachten stabiliseren of minder snel verergeren, maar zeker is dat niet.
Meedoen aan het onderzoek kost u extra tijd. U moet u houden aan de afspraken die horen bij het onderzoek.
Wilt u niet meedoen?
U beslist zelf of u wel of niet meedoet aan het onderzoek. Wilt u niet meedoen? Dan krijgt u de gebruikelijke behandeling voor COPD. Uw fysiotherapeut of dietist kan u meer vertellen over de behandelingsmogelijkheden die er zijn. En over de voor- en nadelen daarvan.
Wanneer stopt het onderzoek?
In deze situaties stopt voor u het onderzoek:
- Indien u 2 jaar de LongFit behandeling hebt gevolgd en alle afspraken zijn geweest.
- U wilt zelf stoppen met het onderzoek. Dit mag op ieder moment. Meld dit dan meteen bij uw fysiotherapeut. U hoeft er niet bij te vertellen waarom u stopt.
- De fysiotherapeut of diëtist vindt het beter voor u om te stoppen.
Wat gebeurt er als u stopt met het onderzoek?
De onderzoekers gebruiken de gegevens die tot het moment van stoppen zijn verzameld.
Wat doen we met uw gegevens?
Doet u mee met het onderzoek? Dan geeft u ook toestemming om uw gegevens te verzamelen, gebruiken en bewaren.
Welke gegevens bewaren we?
We bewaren deze gegevens:
- Uw naam
- Uw geslacht
- Uw geboortedatum
- Gegevens over uw gezondheid
- Gegevens die we tijdens het onderzoek verzamelen
Waarom verzamelen, gebruiken en bewaren we uw gegevens?
We verzamelen, gebruiken en bewaren uw gegevens om de vragen van dit onderzoek te kunnen beantwoorden. En om de resultaten te kunnen publiceren. De resultaten kunnen we gebruiken om nieuwe financieringsmogelijkheden aan te vragen voor deze LongFit behandeling.
Hoe beschermen we uw privacy?
Om uw privacy te beschermen geven wij uw gegevens een code. De sleutel van de code bewaren we op een beveiligde plek. Als we uw gegevens verwerken, gebruiken we steeds alleen die code. Ook in rapporten en publicaties over het onderzoek kan niemand terughalen dat het over u ging.
Wie kunnen uw gegevens zien?
Sommige personen kunnen wel uw naam en andere persoonlijke gegevens zonder code inzien. Dit kunnen gegevens zijn die speciaal voor dit onderzoek zijn verzameld, maar ook gegevens uit uw dossier bij de fysiotherapeut of diëtist. Dit zijn mensen die controleren of de onderzoekers het onderzoek goed en betrouwbaar uitvoeren. Deze personen houden uw gegevens geheim.
Hoelang bewaren we uw gegevens?
We bewaren uw gegevens 10 jaar bij PlusFysioGroep Drenthe.
Kunt u uw toestemming voor het gebruik van uw gegevens intrekken?
U kunt uw toestemming voor het gebruik van uw gegevens op ieder moment intrekken. Zeg dat dan tegen uw fysiotherapeut of dietist. De gegevens die reeds verzameld zijn mogen wel gebruikt worden voor onderzoek.
Wilt u meer weten over uw privacy?
- Wilt u meer weten over uw rechten bij de verwerking van persoonsgegevens? Kijk dan op autoriteitpersoonsgegevens.nl .
- Heeft u vragen over uw rechten? Of heeft u een klacht over de verwerking van uw persoonsgegevens? Neem dan contact op met PlusFysioGroep Drenthe.
Krijgt u een vergoeding als u meedoet aan het onderzoek?
Meedoen aan het LongFit programma wordt vergoed vanuit uw basis zorgverzekering. Hierbij wordt aanspraak gemaakt op uw eigen risico. De maandelijkse kosten voor de Selfcare app worden betaald door het Zilveren Kruis.
Bent u verzekerd tijdens het onderzoek?
U bent niet extra verzekerd voor dit onderzoek. Want als u meedoet aan het onderzoek, heeft u dezelfde risico’s als bij de gewone behandeling. Daarom hoeft PlusFysioGroep Drenthe geen extra verzekering af te sluiten.
Heeft u vragen?
Vragen over de behandeling kunt stellen aan uw fysiotherapeut of dietist. Vragen over het onderzoek kunt u stellen aan PlusFysioGroep Drenthe.
Hoe geeft u toestemming voor het onderzoek?
U kunt eerst rustig nadenken over de behandeling en het onderzoek. Daarna vertelt u de fysiotherapeut of u de informatie begrijpt en of u wel of niet wilt meedoen. Wilt u meedoen? Vul dan het toestemmingsformulier hieronder in.